Tidiga kliniska resultat av Ponto-implantatsystem

Ledande öron- näs- halsläkare, neurootologer och kliniker i 18 länder har utfört fler än 3000 implantationer med Oticon Medicals Ponto-serie under de två år som gått sedan den innovativa benförankrade lösningen först lanserades. Ponto-serien är Oticon Medicals första satsning på den snabbt växande marknaden för benförankrade hörselsystem. Ponto är utformad för att ge nya valmöjligheter åt patienter med konduktiv och blandad hörselnedsättning eller sensorineural ensidig dövhet. Implantationssiffror som nyss har publicerats avspeglar en mycket hög grad av acceptans för Ponto-serien bland läkare och kirurger runt om i Nordamerika och Europa.

 

Återblickande studie från tre ledande institutioner i USA

Tidiga resultat av den första retrospektiva studien av kliniska resultat av Ponto-implantatsystem tyder på att det kan finnas goda skäl till att läkare väljer Ponto1. Studien undersökte resultaten för patienter som har genomgått en Ponto-implantation vid tre ledande institutioner i USA: Michigan Ear Institute, Arizona Hearing and Balance Center och Georgia Health Sciences University. 

Totalt ingick 98 patienter (38 män och 60 kvinnor) i åldrarna från 5 till 79 år (genomsnittlig ålder: 51,5 år) i studien som utfördes på flera kliniker. Alla hade fått ett Ponto-benförankrat system implanterat mellan november 2009 och juni 2011. Den genomsnittliga uppföljningstiden var 5 månader. För 95 % av patienterna användes den linjära snittekniken med vävnadsreduktion. Studien undersökte frekvensen av implantatförlust, frekvensen av revisionskirurgi och förekomsten av hudreaktioner.

 

Ingen implantatförlust och ingen revisionskirurgi

Resultaten av den retrospektiva undersökningen uppvisade tydligt framgången för Ponto benförankrat implantatsystem. Studien visade ingen implantatutstötning hos någon av de 98 patienter som fått Ponto-serien implanterad. Inte heller utfördes revisionskirurgi i något av fallen. Hudkomplikationer uppträdde inte hos den absoluta merparten av patienterna, och de som förekom var av smärre art och kunde framgångsrikt behandlas på klinisk väg.


Av 98 fall, fanns det inte ett enda fall av misslyckad osseointegration eller revisionskirurgi.


"De audiologiska fördelarna med Ponto-serien har dokumenterats tidigare2 och jag är mycket nöjd med att vi nu kan presentera de första kliniska resultaten för Ponto-implantaten från en studie som utförts på flera kliniker", säger Jes Olsen, VD för Oticon Medical. "Dessa kliniska resultat tillsammans med de nyaste implantationssiffrorna för Ponto-serien indikerar att vi på ett framgångsrikt sätt har bemött ett uppenbart behov av valfrihet och patientvänliga alternativ för läkare, audinomer och deras patienter."


Referencer:

  1. Babu, S., Fucci, M., McKinnon, B., Sockalingam, R. and Jernby, K. (2012). The Ponto Bone Anchored Implant System: A Survey of Clinical Outcomes. Oticon Medical White Paper. February 2012.
  2. Olsen, S., Glad, H. and Holme Nielsen, L. (2011), Comparison of two bone anchored hearing instruments: BP100 and Ponto Pro. International Journal of Audiology 2011; 50: 920–928.