Reliability report

Betrouwbaarheidsrapport

Cochleaire implantaten hebben duizenden mensen over de hele wereld geholpen. De meeste gebruikers dragen hun systeem gedurende de hele dag. Bij Oticon Medical weten we dat storing van toestellen van invloed is op patiënten en hun families, het verstoort school- of werkroutines, zorgt voor frustratie en kan persoonlijke prestaties doen afnemen. Daarom werken we zeer hard aan het produceren van toestellen die zo betrouwbaar mogelijk zijn.

Als fabrikant van cochleaire implantaten, rapporteren we defecte toestellen in overeenstemming met de internationale standaard ISO 5841-2:2000 en de principes die vermeld staan in de "European & Global Consensus on Cochlear Implant Failures & Explantations".

Opmerking: In het kader van haar inzet op het gebied van kwaliteit, stelt Oticon Medical strenge eisen aan het rapportagebeleid door alle toestellen die verwijderd worden voor andere redenen dan die te maken hebben met het implantaat, te rapporteren.

Alle geregistreerde ontvangers wereldwijd zijn opgenomen.

Betrouwbaarheidsrapport Oticon Medical cochleaire implantaatsystemen, 1 H 2017.