W ciągu dwóch lat od wprowadzenia innowacyjnego rozwiązania kotwiczenia w kości wiodące kliniki, otolaryngolodzy i neurootolodzy z 18 krajów wykonali ponad 3000 wszczepień systemu Ponto firmy Oticon Medical. System Ponto jest pierwszym produktem Oticon Medical wprowadzonym na szybko rozwijający się rynek aparatów słuchowych kotwiczonych w kości i jest on nową alternatywą dla pacjentów z przewodzeniowym i mieszanym ubytkiem słuchu lub jednostronną głuchotą odbiorczą. Niedawno podane liczby wszczepień odzwierciedlają ciepłe przyjęcie systemu Ponto przez lekarzy i chirurgów w Ameryce Północnej i w Europie.
Retrospektywne badanie z trzech czołowych ośrodków w USA
Wstępne wyniki pierwszego retrospektywnego badania wyników klinicznych systemu implantów Ponto wskazują, że lekarze mają dobre powody, aby wybierać Ponto1. W badaniu sprawdzono wyniki pacjentów, którzy przeszli implantację Ponto w trzech wiodących ośrodkach w Stanach Zjednoczonych: Michigan Ear Institute, Arizona Hearing and Balance Center oraz Georgia Health Sciences University.
W wieloośrodkowym badaniu uwzględniono dane w sumie 98 pacjentów (38 mężczyzn i 60 kobiet) w wieku od 5 do 79 lat (średni wiek: 51,5 roku). Wszystkim wszczepiono system implantu słuchowego kotwiczonego w kości między listopadem 2009 a czerwcem 2011 roku. Średni czas do powtórnej wizyty kontrolnej wynosił 5,3 miesiąca. U 95 procent pacjentów zastosowano technikę prostego nacięcia z podważeniem tkanki. W badaniu sprawdzono współczynnik odrzucenia implantu, współczynnik chirurgii rewizyjnych oraz przypadki reakcji skórnych.
Brak odrzuceń implantu i brak chirurgii rewizyjnych
Wyniki badania retrospektywnego wyraźnie wykazały sukces systemu implantów słuchowych kotwiczonych w kości Ponto. W badaniu nie wystąpiło odrzucenie implantu u żadnego z 98 pacjentów, którym wszczepiono system Ponto. W żadnym przypadku nie był też wykonywany zabieg chirurgii rewizyjnej. U zdecydowanej większości pacjentów nie wystąpiły komplikacje skórne, a jeśli występowały, były lekkie i pomyślnie wyleczone klinicznie.
U wszystkich 98 pacjentów ostenointegracja przebiegała pomyślnie i u żadnego z nich nie wystąpiła potrzeba przeprowadzenia zabiegu chirurgii rewizyjnej.
„Audiologiczne korzyści systemu Ponto zostały wcześniej udokumentowane2 i jestem szczęśliwy, że możemy już przedstawić pierwsze kliniczne wyniki implantacji Ponto z wieloośrodkowego badania”, powiedział Jes Olsen, dyrektor generalny Oticon Medical. „Te wyniki kliniczne razem z najnowszymi danymi liczbowymi o wszczepieniach systemu Ponto wskazują, że skutecznie odpowiadamy na potrzeby lekarzy, audiologów, protetyków i ich pacjentów, oferując im możliwość wyboru oraz przyjazne użytkownikowi funkcje.”