Organizacje zajmujące się implantami słuchowymi – Advanced Bionics, Cochlear, MED-EL i Oticon Medical – z zadowoleniem przyjęły dziś pierwszy globalny konsensus dotyczący zastosowania implantów ślimakowych jako minimalnego standardu leczenia dla dorosłych z obustronnym ciężkim, głębokim lub umiarkowanym w stopniu zbliżonym do głębokiego ubytkiem słuchu. Artykuł został dziś opublikowany w JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery.1
Artykuł został opracowany przez nowy niezależny panel, w tym 31 ekspertów z branży wspomagania słyszenia specjalizujących się w chirurgii oraz audiologii, reprezentujących ponad 13 krajów.1
Dokument konsensusu został jednogłośnie przyjęty przez organizacje zajmujące się implantami słuchowymi.
Dr Victoria Carr-Brendel, prezes Advanced Bionics oraz wiceprezes grupy Cochlear Implants, Sonova powiedziała: „po raz pierwszy światowej sławy zespół ekspertów przygotował konsensus potwierdzający, że wszczepienie implantu ślimakowego stanowi standard w leczeniu osób z ubytkiem słuchu ciężkiego do głębokiego stopnia. Tego rodzaju inicjatywy promują istotną spójność dotyczącą zapewniania wysokiej jakości, opartej na dowodach opieki w zakresie wspomagania słyszenia. Advanced Bionics z dumą wspiera to przedsięwzięcie, które stanowi fundamentalny krok w kierunku wzmocnienia związku między osobami z ubytkiem słuchu a ich najbliższą rodziną i przyjaciółmi.”
Dig Howitt, dyrektor generalny Cochlear, powiedział: „Ten dokument stwarza podstawę dla pomagania większej liczbie dorosłych osób z poważnym ubytkiem słuchu. Dane sugerują, że spośród 20 dorosłych, którzy mogliby skorzystać z implantu ślimakowego, posiada go mniej niż jeden, co może dla większości oznaczać utratę kontaktów społecznych i ograniczenie uczestniczenia w życiu codziennym. Podczas gdy technologia uległa znacznej poprawie, wciąż należy propagować wiedzę i zwiększać dostęp. Te wskazówki pomogą specjalistom zrozumieć, kiedy pojawi się właściwy moment, aby skierować pacjenta na badanie pod kątem zastosowania u niego implantu ślimakowego. Z niecierpliwością oczekujemy współpracy z ekspertami z całego świata w celu poprawy słyszenia u większej liczby osób dorosłych z ubytkiem słuchu.”
Dr. techn. DDr. med. H.c. Ingeborg Hochmair, dyrektor generalny MED-EL, powiedziała: „Takie inicjatywy pomogą nam uporać się z nienazwanym ciężarem związanym z ciężkim ubytkiem słuchu, nadać priorytet problemom dotyczącym ubytku słuchu jako wyzwaniu dla zdrowia publicznego i zwiększyć świadomość tego stanu. Ten dokument konsensusu powinien pomóc ustalić minimalne standardy opieki w przypadku ciężkiego, głębokiego lub umiarkowanego w stopniu zbliżonym do głębokiego odbiorczego ubytku słuchu, tak aby można było zapewnić rozwiązanie dla wszystkich osób, które nie czerpią wystarczających korzyści z aparatu słuchowego. Implant ślimakowy pomoże im ponownie komunikować się z rodziną i przyjaciółmi oraz odzyskać pozycję w społeczeństwie osób słyszących.”
Jes Olsen, prezydent Oticon Medical, powiedział: „Miliony dorosłych na całym świecie cierpią z powodu głębokiego ubytku słuchu, nie wiedząc, jakie istnieją możliwości leczenia. Dzięki takim działaniom możemy propagować świadomość i wiedzę na temat skutecznego leczenia głębokiego ubytku słuchu i chcielibyśmy podziękować grupie specjalistów stojących za tym przełomowym konsensusem.”
Dokument konsensusu zawierał 20 deklaracji obejmujących siedem tematów, w tym:
- Wiedza na temat implantów ślimakowych;
- Najlepsza praktyka kliniczna prowadząca do diagnozy;
- Wytyczne dotyczące najlepszych praktyk chirurgicznych;
- Skuteczność kliniczna implantów ślimakowych;
- Czynniki mające wpływ na wyniki przeprowadzonej implantacji;
- Związek między ubytkiem słuchu a depresją, postrzeganiem i demencją;
- Koszty związane z implantami ślimakowymi.
Każda deklaracja została uzgodniona przez członków panelu, a następnie przeprowadzono konsultacje z Komitetem ds. Konsumentów i Profesjonalistów (CAPAC), który obejmował siedem organizacji reprezentujących użytkowników implantów ślimakowych i stowarzyszenia zawodowe.
Proces był wspierany przez fundusze czterech organizacji zajmujących się implantami słuchowymi, które nie brały udziału w projekcie i prowadzeniu badań*.
Aby zobaczyć dokument konsensusu, w tym pełny opis metodologii i deklaracje konsensusu, kliknij tutaj
O autorach
Proces wypracowania konsensusu metodą delficką w sprawie jednostronnego wszczepu implantu ślimakowego u osób dorosłych z obustronnym ciężkim, głębokim lub umiarkowanym prowadzącym do głębokiego odbiorczego ubytku słuchu był kierowany przez przewodniczącego bez prawa głosu, dr Craiga Buchmana, kierownika otolaryngologii – chirurgia głowy i szyi, Akademia Medyczna Uniwersytetu Waszyngtona, Stany Zjednoczone. Przewodniczącego wspierało czterech członków komitetu sterującego, którzy mogli głosować: Profesor René Gifford, Uniwersytet Vanderbilta, Nashville, Stany Zjednoczone; Dr David Haynes, Uniwersytet Vanderbilta, Nashville, U.S.; Profesor Thomas Lenarz, Uniwersytet Medyczny w Hanowerze, Niemcy oraz Profesor Gerard O'Donoghue, Uniwersytet Nottingham, Wielka Brytania.
Panel delficki składał się ponadto z 26 ekspertów w dziedzinie stosowania implantów ślimakowych, w tym audiologów oraz specjalistów otolaryngologów z 13 krajów.
Ponadto w opracowywanie deklaracji konsensusu zaangażowany był Komitet ds. Poparcia Konsumentów i Profesjonalistów (CAPAC) międzynarodowych organizacji rzecznikowskich na rzecz użytkowników i specjalistów zajmujących się implantami ślimakowymi.
O Oticon Medical
Oticon Medical to firma o zasięgu światowym oferująca wszczepialne rozwiązania wspomagania słuchu, które pozwalają otworzyć świat dźwięków przed osobami w każdym wieku. Jako członek Grupy Demant, która jest światowym liderem w branży wspomagania słuchu zatrudniającym 14 500 pracowników w ponad 130 krajach, mamy dostęp do jednego z najlepszych zespołów badań i rozwoju oraz do najnowszych postępów w technologiach i badaniach słuchu.
Nasza specjalizacja to ponad sto lat innowacji w przetwarzaniu dźwięku i całe dekady pionierskich doświadczeń w technologii wszczepiania implantów słuchowych. Przez wspólną pracę z pacjentami, lekarzami i protetykami słuchu możemy zapewnić, że każde stworzone przez nas rozwiązanie jest opracowane z myślą o potrzebach użytkowników. Jesteśmy niezmiennie zaangażowani, aby dostarczać innowacyjne rozwiązania i wsparcie, które poprawiają jakość życia u ludzi, gdziekolwiek ich pokieruje życie.
To wszystko dlatego, iż wiemy jak istotny jest dźwięk.
O Advanced Bionics (AB)
Advanced Bionics jest światowym liderem w dziedzinie wszczepialnych rozwiązań dla osób z ubytkiem słuchu ciężkiego do głębokiego stopnia. Od ponad 25 lat AB usuwa ograniczenia dla osób, które inaczej byłyby izolowane od świata dźwięku. Zawsze koncentrując się na wprowadzaniu znaczących zmian opartych o innowacyjne technologie, AB ustanowiła standardy w zakresie wydajności, poprawy stylu życia i dostępu do dźwięk przy wszczepianiu implantów ślimakowych. Nasz zespół utalentowanych naukowców, inżynierów, audiologów i innych specjalistów odpowiedzialny za wszczepienie ponad 100 000 implantów w ponad 130 krajach i osiągający sukcesy w opracowywaniu wysoce wydajnych, nowoczesnych produktów, dąży do sukcesu, pracując uczciwie i pozostając mocno zaangażowanym we wspieranie jakości tych działań.
W AB sukces zaczyna się od pasji do przywracania słuchu, której realizację umożliwia międzynarodowa kadra ponad tysiąca pracowników. AB jest dumna z pozostawania jedynym producentem implantów ślimakowych z siedzibą w Stanach Zjednoczonych i jest równie dumna z faktu bycia częścią większej organizacji Sonova. Do firm Sonova należą marki koncentrujące się na aparatach słuchowych, implantach ślimakowych, komunikacji bezprzewodowej i usługach klinicznych. Wspólnie dążymy do stworzenia świata, w którym każdy może żyć bez ograniczeń.
O Cochlear Limited (ASX: COH)
Cochlear jest światowym liderem w dziedzinie wszczepialnych rozwiązań słuchowych. Firma zatrudnia ponad 4000 osób na całym świecie i każdego roku inwestuje ponad 180 milionów AUD w badania oraz rozwój. Jej produkty obejmują implanty ślimakowe, implanty oparte na przewodnictwie kostnym i implanty akustyczne, których pracownicy służby zdrowia używają do leczenia różnego rodzaju ubytków słuchu od umiarkowanego do głębokiego.
Od 1981 r. Cochlear dostarczył ponad 600 000 wszczepialnych urządzeń, pomagając słyszeć ludziom w każdym wieku, w ponad 180 krajach. www.cochlear.com
O MED-EL
Misją MED-EL Medical Electronics, lidera w dziedzinie implantów słuchowych, jest pokonanie ubytku słuchu jako bariery w komunikacji. Ta austriacka prywatna firma została założona przez pionierów branży Ingeborg i Erwina Hochmaira, których przełomowe badania doprowadziły do opracowania pierwszego na świecie mikroelektronicznego wielokanałowego implantu ślimakowego, z powodzeniem wszczepionego w 1977 r. Stał się on podstawą dzisiejszego współczesnego implantu ślimakowego. Położyło to podwaliny pod pomyślny rozwój firmy od 1990 roku, kiedy zatrudniono pierwszych pracowników. Obecnie MED-EL posiada ponad 2200 pracowników w około 75 krajach i 30 lokalizacjach na całym świecie.
Firma MED-EL oferuje najszerszą gamę wszczepialnych i niewszczepialnych rozwiązań dla wszystkich rodzajów ubytków słuchu, dzięki czemu ludzie w 124 krajach mogą cieszyć się darem słyszenia. Rozwiązania MED-EL obejmują systemy implantów ślimakowych i implantów ucha środkowego, połączony system implantów słuchowych Electric Acoustic Stimulation, implanty słuchowe pnia mózgu, a także chirurgiczne i niechirurgiczne urządzenia na przewodnictwo kostne. www.medel.com
Kontakt z mediami
Tine Schou
Vice President, Marketing Oticon Medical
Email: tsch@oticonmedical.com
Mobile: +45 5117 6725
Źródła
Buchman et al. Unilateral Cochlear Implants for Bilateral Severe, Profound, or Moderate Sloping to Profound Sensorineural Hearing Loss: A Systematic Review and Consensus. JAMA Otolaryngology 2020; XXXX
*Advanced Bionics (Valencia, Kalifornia, Stany Zjednoczone), Cochlear Ltd (Sydney, NSW, Australia), MED-EL (Innsbruck, Austria) i Oticon Medical (Smorum, Dania) zapewniły fundusze na wsparcie przygotowania manuskryptu i zostały poinformowane o decyzji o przekazaniu manuskryptu do publikacji. Nie były one zaangażowane w projekt i przeprowadzenie badania, gromadzenie, zarządzanie, analizę i interpretację danych, przygotowanie, przegląd lub zatwierdzenie manuskryptu oraz decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Uczestnicy panelu delfickiego, w tym przewodniczący i członkowie komisji, nie otrzymywali wynagrodzenia.