References:

1. Bento, R.F., Danieli, F., Magalhães, A.T., Gnansia, D., Hoen, M. (2016) Residual Hearing Preservation with the EVO® Cochlear Implant Electrode Array: Preliminary Results. International Archives Otorhinolaryngology. 16 Feb 2016. 
2. Ramos, B.F., Tsuji, R.K., Bento, R.F., Goffi-Gomez, M.V., Ramos, H.F., Samuel, P.A. and Brito, R. Hearing preservation using topical dexamethasone alone and together with hyaluronic acid in cochlear implantation. Acta Otolaryngologica. May 2015. 

La chirurgie atraumatique avec le porte-électrodes EVO® préserve l'audition résiduelle

L'un des défis des fabricants d'implants cochléaires est d'optimiser les techniques pour la préservation de l'audition suite à une implantation cochléaire, en tenant compte du design et du mécanisme des différents porte-électrodes. Les objectifs de cette étude étaient l'évaluation de la technique chirurgicale atraumatique en utilisant du dexaméthasone et de l'acide hyaluronique, et de la préservation de l'audition résiduelle en utilisant le porte-électrodes EVO® souple spécialement dédié d'Oticon Medical. Une préservation significative de l'audition résiduelle a été constatée sur cinq patients, pour lesquels un protocole chirurgical atraumatique a pu être suivi. Les résultats de l'étude démontrent la faisabilité des techniques chirurgicales visant à améliorer la préservation de l'audition résiduelle avec le porte-électrodes EVO®.

Le Pr Ricardo F. Bento et son collègue du Département Otolaryngologie (Université de São Paulo, Brésil) ont réalisé une intervention chirurgicale atraumatique sur 7 candidats à l'implantation cochléaire, qui ont été implantés avec un implant Digisonic SP® et le porte-électrodes EVO® souple1.
L'objectif de cette étude consistait à mesurer la préservation de l'audition résiduelle après une intervention chirurgicale atraumatique, dont le protocole associe l'insertion du porte-électrodes EVO® par la fenêtre ronde et l'application en peropératoire de dexaméthasone dans la cavité de l'oreille moyenne et d'anti-inflammatoires stéroïdiens visant à réduire sensiblement les risques de lésions intra-cochléaires suite à l'insertion du porte-électrodes.

The EVO® electrode array

Le porte-électrodes EVO® 

Le porte-électrodes EVO® a été développé pour répondre aux exigences de préservation de l'audition suite à la chirurgie. Le porte-électrodes est long (24 mm), fin (diamètre à la base = 0.5 mm; diamètre à l'apex = 0.4 mm), souple et à la surface lisse, composé de 20 micro-électrodes de stimulation en titane/platine iridium (Fig. 1). 

Fig 1. Le porte-électrodes EVO® souple d'Oticon Medical 

Mesure de la préservation de l'audition résiduelle 

Afin d'évaluer la préservation de l'audition résiduelle, une audiométrie tonale pré et post-opératoire a été réalisée à l'aide de l'audiomètre clinique AC33 calibré spécifiquement (Interacoustics, Assens, Danemark), en cabine insonorisée. Les seuils auditifs en post-opératoire ont ainsi été comparés aux mesures effectuées avant l'intervention chirurgicale, afin d'évaluer les évolutions suite à l'implantation cochléaire.

Average Pre vs. Post-op hearing thresholds

Mesure de la préservation de l'audition résiduelle 

Afin d'évaluer la préservation de l'audition résiduelle, une audiométrie tonale pré et post-opératoire a été réalisée à l'aide de l'audiomètre clinique AC33 calibré spécifiquement (Interacoustics, Assens, Danemark), en cabine insonorisée. Les seuils auditifs en post-opératoire ont ainsi été comparés aux mesures effectuées avant l'intervention chirurgicale, afin d'évaluer les évolutions suite à l'implantation cochléaire.

Fig 2: Seuils auditifs moyens pré- et post-opératoires sur les cinq patients avec chirurgie atraumatique 

 

Quand on considère les résultats de la cohorte de patients représentés sur la Fig. 3, ce diagramme permet d'établir une comparaison visuelle directe de l'évolution entre les seuils auditifs pré-opératoires sur l'axe horizontal et post-opératoires sur l'axe vertical. La diagonale représente la ligne de référence et les points sur la diagonale indiquent qu'il n'existe aucune variation entre les seuils auditifs pré- et post-opératoires+/- 0dB HL. Les patients enregistrant une diminution des seuils auditifs post-opératoires apparaissent au-dessus de la ligne diagonale. Plus le point est éloigné de la diagonale, plus la différence entre les valeurs mesurées entre les seuils pré- et post-opératoires est grande. 

 

Individual (N=7) pre- vs. post-surgical

Les résultats montrent que deux patients (P2 et P3, triangles bleus sur la Fig. 3) n'ont pas pu avoir une insertion complète par la fenêtre ronde, et sont par conséquent exclus du groupe avec chirurgie atraumatique, vu qu'ils ont eu une insertion avec approche par cochléostomie. Ces patients obtiennent de moins bons résultats que les patients du groupe avec chirurgie atraumatique (cercles orange sur la Fig. 3), avec des baisses respectives de seuils auditifs individuels de 60 et 65 dB HL à 500 Hz. 
Dans le groupe avec chirurgie atraumatique, 4 patients ont présenté des évolutions de leurs seuils auditifs de 0, 10, 10 et 15 dB HL respectivement à 500 Hz, démontrant d'excellents résultats de préservation auditive. 

Fig 3: Résultats individuels (N=7) seuils pré- vs post-opératoires

 

Cette expérience préliminaire menée sur la préservation auditive résiduelle en utilisant le porte-électrodes EVO® a démontré des résultats positifs en terme de préservation auditive résiduelle sur les patients pour lesquels un protocole chirurgicale atraumatique a pu être suivi. Ces résultats ont montré l'importance d'une approche chirurgicale associée à l'utilisation d'un porte-électrodes spécifique, pour une préservation de l'audition résiduelle des utilisateurs d'implants cochléaires.

Au sujet de l'étude

Protocole chirurgical atraumatique pour la préservation de l'audition résiduelle 
Le protocole chirurgical atraumatique été mis en place par l'équipe du Pr Bento.2. Dans ce protocole, une tympanotomie postérieure large a tout d'abord été réalisée afin de visualiser la région de la fenêtre ronde. La cavité de l'oreille moyenne est ensuite remplie d'une solution à base de dexaméthasone (4 mg/ml). La solution à base de stéroïdes est seulement retirée après la mise en place du récepteur de l'implant avec deux vis en titane. Le bord antérieur de la membrane de la fenêtre ronde est délicatement perforé et de l'acide hyaluronique est appliqué sur la membrane et le long du porte-électrodes, avant l'insertion lente du porte-électrodes EVO®.